Estudio CONQUEST

¿Qué es el estudio CONQUEST?

El estudio CONQUEST evaluará, a lo largo del tiempo, varios medicamentos en investigación como posibles tratamientos para la esclerodermia. Actualmente, el estudio está investigando en paralelo 2 medicamentos en investigación para la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES) con un mismo plan de estudio. Al compartir los recursos del estudio, estos medicamentos en investigación podrían estar disponibles para los pacientes más rápidamente. Además, el uso de un placebo en común aumenta las probabilidades de que cada participante reciba el tratamiento experimental en lugar de un placebo. Scleroderma Research Foundation pondrá a disposición de otros investigadores los datos obtenidos de los pacientes tratados con placebo, lo que contribuirá a impulsar nuevas investigaciones sobre la enfermedad.

Los estudios de investigación como el ensayo clínico CONQUEST sobre la EPI-ES utilizan medicamentos en investigación porque las autoridades sanitarias y reguladoras aún no los han aprobado para su uso en la población general.

¿Quién puede participar en el estudio CONQUEST?

Los candidatos que reúnan los siguientes requisitos podrán participar en el estudio:

Pueden aplicarse otros criterios

Póngase en contacto con un centro del estudio

¿Qué pueden esperar los participantes en el estudio?

La participación en el estudio CONQUEST durará aproximadamente 1 año. Deberá acudir periódicamente a un centro del estudio para realizar las pruebas de estudio.

El siguiente calendario es una estimación. La duración puede variar en algunos grupos de estudio.

1. Revisión y firma de los documentos de consentimiento informado

Debe leer y firmar los documentos de consentimiento informado (DCI) antes de someterse a las pruebas del estudio.

2. Confirmación de los requisitos del estudio (4 semanas)

Le harán pruebas para determinar si cumple los requisitos del estudio. Esto se denomina período de selección.

3. Asignación al grupo del estudio

Si reúne los requisitos, se le asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos del estudio, en cada uno de los cuales se utiliza uno de los dos medicamentos en investigación.

4. Asignación al medicamento en investigación

Dentro de su grupo del estudio, se le asignará aleatoriamente a recibir el medicamento en investigación o el placebo.

5. Acudir a las visitas al centro de estudio (52 semanas | 1 visita cada 3-5 semanas)

Dependiendo de su grupo de estudio, deberá acudir al centro del estudio entre 10 y 18 veces para someterse a las pruebas del estudio.

6. Acudir a todas las visitas de seguimiento

Deberá acudir al centro del estudio para someterse a ciertas pruebas del estudio para comprobar su estado de salud y seguridad. La frecuencia de las visitas depende del medicamento en investigación asignado.

La participación en el estudio clínico es voluntaria. Puede hacer todas las preguntas que desee y podrá abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.