Über die Prüfpräparate

Was sind die Prüfpräparate?

In der CONQUEST-Studie werden 2 Prüfpräparate erprobt, die jeweils potenzielle Therapien für systemische Sklerose mit interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) sind.

Wenn Sie für die Teilnahme infrage kommen und sich dafür entscheiden, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Prüfpräparaten oder einem Placebo zugewiesen. Placebos sehen wie die Prüfpräparate aus, haben jedoch keine therapeutische Wirkung. Das Studienpersonal informiert Sie genauer über die Prüfpräparate und die Anwendung.

Worum handelt es sich bei einem Prüfpräparat?

Der Begriff Prüfpräparat bedeutet, dass das Medikament noch nicht von Zulassungsbehörden wie der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) zugelassen wurde und nur im Rahmen von klinischen Studien wie der CONQUEST-Studie zu SSc-ILD angewendet werden darf.