Studio CONQUEST

In cosa consiste lo studio CONQUEST?

Nel tempo, lo studio CONQUEST effettuerà ricerche su diversi farmaci sperimentali come potenziali trattamenti per la sclerodermia. Lo studio sta attualmente valutando 2 farmaci sperimentali per la malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD) in parallelo utilizzando 1 piano di studio. Condividendo le risorse dello studio, questi farmaci sperimentali potrebbero essere messi a disposizione dei pazienti più velocemente. Inoltre, un placebo condiviso aumenta le probabilità che ciascun/a partecipante riceva il trattamento sperimentale invece di un placebo. La Scleroderma Research Foundation metterà a disposizione di altri ricercatori i dati raccolti sui pazienti trattati con placebo, contribuendo a spronare ulteriori ricerche sulla malattia.

Gli studi di ricerca come la sperimentazione clinica CONQUEST sulla SSc-ILD usano farmaci sperimentali in quanto le autorità sanitarie e regolatorie non li hanno ancora approvati per l’uso pubblico.

Chi può partecipare allo studio CONQUEST?

I candidati che soddisfano i seguenti criteri potrebbero essere in grado di partecipare allo studio:

• Adulti di età pari o superiore a 18 anni
• Diagnosi di SSc-ILD
• Sintomi di SSc, esclusa la malattia di Raynaud, iniziati negli ultimi 5 anni
• Questo studio consente l’insorgenza precoce della malattia di Raynaud

Si applicano altri criteri

Che cosa possono aspettarsi i partecipanti allo studio?

La partecipazione allo studio CONQUEST dura circa 1 anno. Dovrà recarsi periodicamente presso un centro dello studio per sottoporsi agli esami previsti dallo studio.

La seguente tempistica è una stima. Le durate possono variare per alcuni gruppi di studio.

1. Revisione e firma dei Moduli di consenso informato

Deve leggere e firmare i Moduli di consenso informato (ICF) prima di sottoporsi agli esami dello studio.

2. Conferma dei requisiti dello studio (4 settimane)

Lei sarà sottoposto/a a una serie di esami previsti dallo studio volti a determinare la Sua idoneità allo studio. Si tratta del cosiddetto periodo di screening.

3. Ricezione dell’assegnazione al gruppo di studio

Se risulterà idoneo/a, sarà assegnato/a casualmente a un gruppo di studio per ricevere 1 di 2 farmaci sperimentali.

4. Ricezione dell’assegnazione del farmaco sperimentale

All’interno del Suo gruppo di studio, Lei sarà assegnato/a casualmente a ricevere il farmaco sperimentale o il placebo.

5. Visite presso il centro dello studio (52 settimane | 1 visita ogni 3-5 settimane)

A seconda del gruppo di studio, dovrà presentarsi al centro dello studio tra 10 e 18 volte per sottoporsi agli esami dello studio.

6. Partecipazione a tutte le visite di follow-up

Dovrà presentarsi al centro dello studio per sottoporsi agli esami dello studio finalizzati a controllare il Suo stato di salute e la Sua sicurezza. La frequenza delle visite dipende dal farmaco sperimentale assegnato.

La partecipazione a uno studio clinico è volontaria. Può porre qualsiasi domanda e può abbandonare lo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo.