Estudio CONQUEST

¿Qué es el estudio CONQUEST?

A lo largo del tiempo, el estudio CONQUEST investigará varios medicamentos en investigación como posibles tratamientos para la esclerodermia. En la actualidad, el estudio está evaluando 2 medicamentos en investigación para la esclerosis sistémica asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (EPI-ES) en paralelo usando 1 plan de estudio. Al compartir recursos de estudio, estos medicamentos en investigación pueden estar disponibles para los pacientes más rápidamente. Además, un placebo compartido aumenta las probabilidades de que cada participante reciba el tratamiento experimental en lugar de un placebo. La Fundación para la Investigación de la Esclerodermia (Scleroderma Research Foundation) pondrá a disposición de otros investigadores los datos recopilados sobre pacientes tratados con placebo, lo que contribuirá a impulsar más investigaciones sobre la enfermedad.

Los estudios de investigación como el ensayo clínico CONQUEST para EPI-ES pueden utilizar medicamentos en investigación porque las autoridades de salud y reguladoras no los han aprobado todavía para uso público.

¿Quiénes pueden unirse al estudio CONQUEST?

Podrán unirse al estudio los candidatos que cumplan los siguientes criterios:

Se aplican otros criterios.

Ubicaciones del estudio

¿Qué pueden esperar los participantes del estudio?

La participación en el estudio CONQUEST dura aproximadamente 1 año. Viajará periódicamente a un centro del estudio para realizarse pruebas del estudio.

El siguiente cronograma es una estimación. La duración puede variar para algunos grupos del estudio.

1. Revisar y firmar los formularios de consentimiento informado

tendrá que leer y firmar los formularios de consentimiento informado (FCI) antes de realizarle cualquier prueba del estudio.

2. Confirmar los requisitos del estudio (4 semanas)

le realizarán pruebas del estudio para determinar si reúne los requisitos para el estudio. Esto se llama período de selección.

3. Recibir la asignación a un grupo del estudio

si califica, se le asignará al azar a un grupo del estudio para uno de los dos medicamentos en fase de investigación.

4. Recibir la asignación al medicamento en investigación del estudio

dentro de su grupo del estudio, se le asignará al azar para recibir el medicamento en investigación o el placebo.

5. Visitar el centro del estudio (52 semanas | 1 visita cada 3 a 5 semanas)

dependiendo de su grupo del estudio, visitará el centro de estudio entre 10 y 18 veces para realizarse las pruebas del estudio.

6. Asistir a todas las visitas de seguimiento

visitará el centro del estudio para realizarse pruebas del estudio que comprueban su salud y seguridad. La frecuencia de las visitas depende del medicamento en investigación que se le asignó.

La participación en un estudio clínico es voluntaria. Puede hacer todas las preguntas que tenga y se puede retirar del estudio en cualquier momento y por cualquier razón.